Pfizer Inc. dhe BioNTech filluan një studim ndërkombëtar me 4,000 pjesëmarrës për të vlerësuar sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës së tyre COVID-19 në gratë shtatzëna të shëndetshme.
Gratë shtatzëna janë në rrezik më të lartë për të zhvilluar COVID-19 në formë të rëndë, dhe shumë profesionistë të shëndetit kanë thënë se disa gra në profesione me rrezik të lartë marrin vaksina të koronavirusit edhe pa prova nëse janë të sigurta për to.
Javën e kaluar, Instituti Kombëtar i Shëndetit i SHBA-së bëri thirrje për përfshirje më të madhe të grave shtatzëna në hulumtimet për vaksinën COVID-19.
Ekspertët e shëndetit të nënave kanë argumentuar për vite me radhë që gratë shtatzëna duhet të përfshihen herët në provat e vaksinave pandemike, kështu që ato nuk duhet të presin shumë pasi të jenë provuar efektive për popullatën e përgjithshme.
Sidoqoftë, gratë shtatzëna u përjashtuan nga provat e mëdha amerikane për të marrë miratimin për përdorimin urgjent të vaksinës COVID-19.
Prodhuesit e ilaçeve thanë që së pari duhet të sigurojnë vaksina më të sigurta dhe më efektive për popullatën e përgjithshme.
Në Shtetet e Bashkuara, rregullatorët kërkojnë që prodhuesit e ilaçeve të kryejnë studime të sigurisë mbi kafshët shtatzëna para se të testojnë vaksinat në gratë shtatzëna, për t’u siguruar që ato nuk dëmtojnë fetusin dhe që nuk mund të çojnë në abort.
Kompanitë thanë se këto studime nuk zbuluan rreziqe të reja. Gratë shtatzëna në SHBA kanë marrë tashmë dozat e tyre të para të vaksinës, thanë kompanitë.
Studimi i ri do të testojë gratë shtatzëna të moshës 18 vjeç e lart në SHBA, Kanada, Argjentinë, Brazil, Kili, Mozambik, Afrikë të Jugut, MB dhe Spanjë.
Gratë do të marrin vaksinën midis 24 dhe 34 javëve të shtatzënisë dhe do të marrin dy doza me 21 ditë larg, siç u bë në një provë klinike më të madhe.
Menjëherë pas lindjes, pjesëmarrësit që marrin një placebo në provë do të kenë mundësinë të marrin vaksinën e duhur. /tesheshi.com/
