Fondi i Investimeve Direkte të Rusisë (RDIF) aplikoi në Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA) më 29 janar për regjistrimin e vaksinës Sputnik V, ndërsa konsultimet shkencore me EMA u mbajtën në 19 janar, tha RDIF.
“Më 29 janar, RDIF paraqiti një kërkesë për regjistrimin e vaksinës Sputnik V në Bashkimin Evropian dhe filloi një procedurë për dorëzimin e një dosje me informacion në lidhje me vaksinën,” tha RDIF, raporton TASS.
Agjencia RIA Novosti raporton se RDIF tha se ata kanë një konfirmim zyrtar nga EMA se kërkesa e tyre është pranuar.
Më herët, EMA njoftoi se konsultimet me krijuesit e vaksinës ruse kundër virusit koronar kanë përfunduar dhe se “tani një aplikim mund të paraqitet” për regjistrimin e vaksinës në BE, raportoi portali Sputnik.
“Në këtë fazë, mund të themi se Qendra Kombëtare e Kërkimit për Epidemiologji dhe Mikrobiologji të Gamaleas mbajti konsultime shkencore me EMA për vaksinën kundër COVID 19 Sputnik V (i njohur gjithashtu si Gam-COVID-Vac). Si hap tjetër, kompania mund të përgatisë një kërkesë për një certifikatë regjistrimi,” tha bashkëbiseduesi i Sputnik.
Një përfaqësues i Agjencisë Evropiane të Barnave pretendon se Agjencia nuk ka marrë ende një kërkesë për regjistrimin e vaksinës Sputnik V dhe se afatet për marrjen e miratimit nga EMA për tregun e Bashkimit Evropian mund të diskutohen pasi të mbërrijë kërkesa. /tesheshi.com/
