Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) filloi të hënën shqyrtimin e të dhënave për pilulën COVID-19, atë Merck, për t’u dhënë një opinion autoriteteve shëndetësore të bllokut 27-vendesh, i cili dëshiron të fillojë ta përdorë atë përpara miratimit zyrtar, raporton AP.
EMA tha se do të bënte “rekomandime në të gjithë BE-në sa më shpejt të jetë e mundur për të ndihmuar autoritetet kombëtare të vendosin për përdorimin e mundshëm të hershëm, për shembull, në raste urgjente”.
Agjencia me bazë në Amsterdam do të bëjë rekomandime ndërsa një vlerësim i detajuar i Molnupiravir është ende në vazhdim. Molnupiravir është ilaçi i parë antiviral për COVID që merret si pilulë, jo me injeksion ose intravenoz.
Pilula Merck për COVID-19 është në pritje të rishikimit nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) pasi tregoi rezultate të forta fillestare.
Miratimi në MB
Mbretëria e Bashkuar u bë vendi i parë që dha dritën jeshile për përdorimin e këtij ilaçi javën e kaluar. Agjencia Britanike e Barnave tha se kishte miratuar një pilulë për njerëzit mbi moshën 18 vjeç që kishin një formë të lehtë ose të moderuar të COVID dhe të paktën një faktor shtesë rreziku për marrjen e një forme më të rëndë, si obeziteti, mosha e vjetër, diabeti, ose sëmundje të zemrës.
Në Shtetet e Bashkuara, FDA ka planifikuar një takim publik më vonë këtë muaj për të shqyrtuar Molnupirvir. Kompania raportoi në shtator se ilaçi i saj kishte ulur shkallën e shtrimit në spital dhe vdekjen me 50 për qind.
Ilaçi synon një enzimë që virusi korona përdor për të riprodhuar, duke futur insekte në kodin e tij gjenetik që ngadalësojnë aftësinë e qelizave njerëzore për t’u shumuar dhe marrë përsipër. Për shkak të një ndikimi të tillë gjenetik, disa ekspertë të pavarur pyesin nëse ilaçi mund të shkaktojë potencialisht mutacione që çojnë në defekte të lindjes ose tumore. /tesheshi.com/
